Россия | С 01.06.2026 действует национальная система подтверждения ожидания товаров (СПОТ)
По новым правилам импортер (или посредник) за два дня до ввоза товаров из страны ЕАЭС должен представить в ФНС России документ о предстоящей поставке (ДОПП), внести обеспечительный платеж и получить QR-код. (Федеральный закон от 17.04.2026 № 101-ФЗ)Read more
Россия | Обязательный переход на ЭТрН в 2026 году: как подготовить логистику бизнеса без штрафов и сбоев
Казахстан | Изменения в Закон о трансфертном ценообразовании
Россия | Верховный Суд обобщил практику по судебным делам, связанным с налогообложением имущества организаций
Постановлением Президиума Верховного Суда РФ от 29.04.2026 N 6А/2026 утвержден «Тематический обзор Верховного Суда Российской Федерации
N 4/2026. О рассмотрении арбитражными судами споров, связанных с налогообложением имущества организаций».
Россия | Порядок оспаривания товарного знака: обзор практики за 2026 год
Товарный знак является одним из ключевых инструментов защиты бизнеса, поскольку именно он позволяет индивидуализировать товары, работы или услуги компании и ограничить использование сходных обозначений другими участниками рынка.Read more
Россия | Обзор новостей фармацевтической отрасли – Апрель 2026
Правительство России утвердило обновлённый перечень стратегически значимых лекарственных препаратов
29 апреля 2026 года опубликован новый список, включающий 206 наименований. Эти лекарства обеспечивают ключевые потребности системы здравоохранения в профилактике и лечении наиболее опасных и социально значимых заболеваний. Распоряжение № 942-р от 23 апреля 2026 года подписано Председателем Правительства России.
В перечень вошли:
- жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);
- вакцины из национального календаря профилактических прививок и календаря по эпидемическим показаниям;
- препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы;
- наркотические анальгетики;
- средства для лечения особо опасных инфекций и заболеваний, представляющих угрозу для окружающих.
Для всех препаратов из списка предусмотрено обязательное наличие полного цикла производства на территории России. Государство будет оказывать поддержку предприятиям, организующим выпуск этих лекарств. Кроме того, такие препараты получат приоритет при государственных закупках.
Эти меры направлены на укрепление лекарственной независимости страны, обеспечение стабильности поставок медикаментов в медицинские учреждения и развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической отрасли.
Начало действия документа - 27.04.2026.
Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604270047
29 апреля 2026 г
Правительство России утвердило критерии качества и эффективности биологически активных добавок (БАД) с учётом их влияния на здоровье человека
Соответствующее постановление № 398 от 13.04.2026 опубликовано на официальном портале правовой информации 23.04.2026.
Для признания БАД качественной необходимо одновременное выполнение четырёх условий:
- у производителя есть действующее свидетельство о государственной регистрации продукции;
- биодобавка промаркирована средствами идентификации, а сведения о ней внесены в систему мониторинга;
- показатели безопасности и содержание активных веществ соответствуют технической документации, что подтверждено аккредитованной российской лабораторией;
- продукция отвечает требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Кроме того, документ определяет критерии эффективности БАД в зависимости от степени их воздействия на организм. Для подтверждения эффективности может использоваться один из трёх подходов:
- наличие публикаций в научных изданиях;
- включение информации о применении БАД в действующие клинические рекомендации;
- предоставление производителем собственных данных об изучении эффективности добавки.
Начало действия документа - 01.05.2026.
Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604230044
23 апреля 2026 г
Совет ЕЭК перенес запуск единого рынка ветпрепаратов на три года
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в правилах обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Соответствующее решение Совета ЕЭК № 33 от 24.02.2026 опубликовано на правовом портале ЕАЭС.
Поправки вносятся в решение Совета ЕЭК № 1 от 21.01.2022, которым были введены единые стандарты для рынка ветпрепаратов. Ключевое изменение — перенос сроков переходного периода с 2027 на 2030 год.
До конца 2030 года:
- производители могут регистрировать ветеринарные препараты по национальным правилам;
- продолжают действовать регистрационные удостоверения, выданные до введения единых норм;
- компании обязаны привести досье ранее зарегистрированных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС.
Если правообладатель не подаст заявление о приведении досье в установленный срок, его регистрация (в том числе бессрочная) будет аннулирована с 1 января 2031 года (ранее — с 2028 года).
Вводится возможность проведения фармацевтических инспекций как в очном, так и в дистанционном формате. Дистанционная проверка допускается в следующих случаях:
- угроза или ликвидация последствий чрезвычайных ситуаций, стихийных бедствий, техногенных катастроф, а также эпидемий;
- обстоятельства непреодолимой силы или иные причины, не зависящие от сторон, которые могут угрожать жизни и здоровью инспекторов (например, политические или медицинские риски).
Изменения затронули и сертификаты надлежащей производственной практики (GMP). Сертификаты, выданные национальными органами до 1 января 2021 года, теперь будут действительны до конца 2028 года.
Также регламентирована процедура замены сертификатов GMP. Их можно заменить без проведения новой инспекции в случае смены наименования или адреса производителя, а также при наличии технических ошибок. Новый сертификат будет действовать до истечения срока предыдущего, а решение о замене принимается в течение 10 рабочих дней.
Дата опубликования Решение Совета ЕЭК № 33: 25.03.2026
Дата вступления в силу: 24.04.2026
Ссылка https://docs.eaeunion.org/documents/461/10590/
14 апреля 2026 г
Правительство России утвердило сроки введения обязательной маркировки для расширенного перечня медицинских изделий
Постановлением Правительства РФ № 375 от 06.04.2026, опубликованным на официальном портале правовой информации, внесены изменения в ранее действовавший документ № 894 от 31.05.2023.
Согласно новым правилам, с 1 сентября 2026 года обязательная маркировка станет распространяться на следующие виды медицинских изделий:
- слуховые аппараты;
- ортопедическая обувь и стельки;
- санитарно-гигиенические товары при недержании;
- медицинские перчатки.
Кроме того, в перечень включены:
- дыхательная аппаратура;
- инкубаторы для новорождённых;
- шприцы и инфузионные системы;
- медицинские салфетки и пробирки;
- имплантаты для пластической хирургии;
- медицинские маски.
В финальной редакции постановления из списка были исключены презервативы, которые присутствовали в проекте документа.
Эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий стартовал 1 сентября 2024 года и первоначально должен был завершиться 31 августа 2025 года. В его рамках маркировались, в том числе, шприцы, филлеры, инфузионные системы, пробирки и медицинские маски. В августе 2025 года эксперимент был продлён до конца февраля 2026 года.
В документе также уточняется, что регистрация участников эксперимента в системе мониторинга будет автоматически зачтена при переходе к обязательной маркировке. При этом, если данные участника окажутся неполными или устаревшими, их необходимо будет актуализировать до 30 сентября 2026 года.
Начало действия Постановлением Правительства РФ № 375 от 06.04.2026 - 01.09.2026.
Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604070004
13 апреля 2026 г
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила методические рекомендации по инспектированию производства медицинских изделий
10.04.2026 опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК от 7 апреля 2026 года № 6 "О Методических рекомендациях по проведению инспектирования производства медицинских изделий". призванная унифицировать подходы к оценке систем менеджмента качества (СМК) производителей на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В рамках инспектирования особое внимание уделяется следующим ключевым процессам:
- проектирование и разработка продукции;
- управление документацией;
- производственные операции и выходной контроль качества;
- реализация корректирующих и предупреждающих мероприятий;
- взаимодействие с потребителями и работа с их обращениями.
Рекомендации также вводят критерии для определения «критических» поставщиков.
В отношении медицинских изделий 3-го (высшего) класса риска инспекция процессов проектирования невозможна, если производитель не ведёт соответствующую проектную деятельность. Для изделий 1, 2а и 2б классов в аналогичной ситуации допускается проведение проверки только на основании имеющейся технической документации.
Ссылка: https://docs.eaeunion.org/documents/462/10612/
10 апреля 2026 г
Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза (утв. Решением Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 № 30).
ЕЭК приняла решение с учетом того, что государства - члены ЕАЭС, являясь сторонами трех международных конвенций, содействуют достижению цели, состоящей в охране здоровья и благополучия населения. Речь идет о Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными в соответствии с Протоколом 1972 года, Конвенции о психотропных веществах 1971 года и Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.
По итогам решений Комиссии по наркотическим средствам в списки наркотических средств и психотропных веществ, регулируемых в рамках ЕАЭС, включены отдельные вещества, уже подлежащие контролю на международном уровне.
Документ опубликован 10.04.2026
Решение вступит в силу 10.05.2026, через 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Ссылки:
https://docs.eaeunion.org/documents/463/10610/
10 апреля 2026 г
Министерство здравоохранения России утвердило новую программу профессиональной переподготовки по клинической фармакологии
Приказ Минздрава РФ № 152н от 03.03.2026 закрепил типовую дополнительную программу для специалистов с высшим медицинским образованием. Ранее, в октябре 2025 года, проект этого приказа был вынесен на общественное обсуждение.
Обучение будет проходить в очном формате, при этом допускается частичное применение электронных и дистанционных образовательных технологий. Общий объём программы составляет 576 академических часов. Ранее в проекте фигурировала цифра 648 часов, однако итоговый вариант был сокращён на 72 часа за счёт уменьшения практической части.
Программа включает четыре учебных модуля и итоговую аттестацию:
- Общие вопросы клинической фармакологии — 108 часов.
- Частная клиническая фармакология — 216 часов.
- Практика — 216 часов.
- Оказание медицинской помощи в экстренной форме — 30 часов.
- Итоговая аттестация — 6 часов.
По завершении обучения специалисты овладеют следующими ключевыми компетенциями:
- консультирование врачей и пациентов по вопросам выбора и применения лекарственных препаратов;
- контроль безопасности лекарственной терапии и участие в мероприятиях по снижению антибиотикорезистентности;
- анализ использования лекарственных средств и оценка их экономической эффективности;
- организация лекарственного обеспечения в медицинских учреждениях;
- участие в профилактике заболеваний и пропаганде здорового образа жизни;
- ведение медицинской документации и организация рабочего процесса;
- оказание неотложной медицинской помощи.
Начало действия документа - 13.04.2026.
Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604020018
07 апреля 2026 г
Что надо сделать экспедиторам после регистрации на платформе "ГосЛог"?
До 30 апреля 2026 года действующие экспедиторы обязаны подать уведомление о включении в реестр на платформе «ГосЛог» Read more
Новые правила оформления РВП и ВНЖ в Казахстане
С 13 апреля 2026 года в Казахстане вступили в силу изменения в порядке оформления разрешений на временное проживание (РВП). Основное нововведение — полный переход процедуры в цифровой формат.Read more
