Постановлением Правительства РФ от 23.05.2024 № 637 установлено, что оценка соблюдения обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), осуществляется в рамках регионального государственного контроля посредством:

  • внеплановых проверок по согласованию с прокуратурой, которые проводят на основании индикаторов риска нарушений или по истечении срока исполнения предписаний об устранении нарушений, при причинении вреда жизни и здоровью граждан и в ряде других случаев;
  • выездных обследований;
  • внеплановых проверок без согласования с прокуратурой.

Выездные обследования контролируемых лиц и общедоступных производственных объектов проводятся органами, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на ЖНВЛП.

Планы проведения таких обследований формируются ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, предшествующего планируемому кварталу.

Основания для включения контролируемых лиц и производственных объектов в план определяются с учетом предыдущих фактов нарушения обязательных требований и неоднократных жалоб на такие нарушения.

В случае выявления нарушений в ходе обследования составляется акт, выдается предписание об устранении нарушений. Если нарушения не устранены в установленный срок, возможно проведение внепланового контрольного мероприятия без согласования с органами.